YY9706.102医用电气设备电磁兼容测试最新标准，代替现行的YY0505-2012标准，在近几年将逐步实施。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 标准，国际采用标准IEC60601-1-2:2007。
医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准，对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。
医用电气设备和医用电气系统用于医疗实践是因为他们能提供所需要的功能。若医用电气设备或医用电气修通对在正常使用环境中的预期干扰因为缺乏抗扰度不能提供相应的功能，那么这种对医疗实践的干扰不能视为可接受的情况。
为了确保医用电气设备和医用电气系统按预期设计和运行，制造商、责任方和操作方都有承担共同的责任。医用电气设备或医用电气系统制造商的职责是以符合本部分要求进行设计和制造，并对责任方和操作方公开信息，来维持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气系统能按期运行。
YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。
ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力（电磁兼容性EMC）。
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有：
静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验。
医用电气设备的电磁兼容抗扰度测试等级在3级上下，测试等级不算太高，根据产品的种类选择标准的附表测试要求进行检测。
引用电磁兼容测试标准:
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第 1部分：发射 GB 4343.1-2018
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB/T 9254-2008，CISPR 22:2006
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012，IEC 61000-3-2:2009 Ed.3.2
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007，IEC 61000-3-3:2005
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2018，IEC 61000-4-2：2008
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016，IEC 61000-4-3:2010
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2018，IEC 61000-4-4:2012
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验GB/T 17626.5-2019，IEC 61000-4-5:2014
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2017，IEC 61000-4-6:2013
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006，IEC 61000-4-8:2001
电磁兼容 试验和测量技术 直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.29-2006，IEC 61000-4-29:2000
华检电磁兼容测试实验室具备国家实验室认可资质CNAS和CMA，可以为各类医疗诊断设备、分析仪器、影像设备、胎心监护系统、额温枪、医疗病床等医用或康复理疗设备进行全面的电磁兼容抗扰度或电磁辐射发射传导发射第三方摸底及鉴定测试服务，出具符合标准要求的中文或英文检测报告。
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
对于部分企业其产品的的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息，所以导致去申请医疗注册证时不能一次性顺利通过。
看到企业为此而头疼不已，深圳华检检测感同身受，作为第三方的国家认可的实验机构我们针对此类医疗器械产品组织专家团队，做一个预测跟相关的技术服务，解决企业电磁兼容方面遇到的实际困难。
接下来让我们一起来了解关于这方面的基本信息吧！
一、首先来熟悉熟悉EMC方面的测试项目：
1、空间辐射Radiated
2、传导骚扰Conduction
3、谐波电流Harmonic
4、电压闪烁Filcker
5、静电ESD
6、电源快速脉冲群EFT/B
7、电源浪涌Surge
8、工频磁场/磁场抗扰M/S
9、交流电压跌落Voltage DIPS
10、辐射抗干扰R/S
11、电源传导抗扰度C/S
二、接下来就是来认识做国内医疗标准熟悉的——YY9706.102
YY9706.102是我国的医疗器械标准，里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试，均需要符合。另外提醒一句是此项是强制的!
三、我们来认识做国际标准时碰到的—— IEC/EN 60601
IEC/EN 60601适用于医用电气设备的安全，也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。
1、EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；
2、EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；
3、EN60601-2-1医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；
4、EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
四、最后我们来了解了解下关于医疗安规方面的——GB9706.1
GB9706.1对医用电气设备的环境条件作了规定：
对电击危险、机械危险、不需要的或过量的辐射等危险提出了要求；
对工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行和故障状态以及有关医用电气设备安全的电气和机械结构的细节都做了规定和要求。
了解完以上标准，现说下我司一位对于这方面的“疑难杂症”都轻而易举解决，技术也是相当的人物！
华检实验室EMC技术总监
华检实验室首席EMC整改专家
上市公司首席御用EMC整改培训讲师
一位专注于电磁兼容(EMC)测试与整改技术研究工作，在EMC测试与整改技术方面拥有长期丰富实践经验。
其中6年任职于CCIC商检局下属实验室-深圳市华通威EMC实验室整改部主管，除了负责各种电子产品的EMC整改外，还专注于各类医疗、民用、工业用产品相关的EMC标准、EMC测试、EMC诊断、EMC整改、EMC认证和培训工作。
自2010年加盟华检实验室，现为深圳市华检检测有限公司EMC技术总监，专注于各种电子产品、各类医疗、民用、工业用产品相关电磁兼容工程整改，咨询工作。为客户的提供的整改服务会根据客户实际过程中遇到的EMC问题，介绍产品关键EMC设计思路、设计方法及整改技术，帮助产品经受相关标准如CISPR、IEC、3C的验证和相关国际国内检测机构的检测。
由我司协助整改的医疗电气设备，已经顺利通过省级医疗实验室的测试的客户：深圳国控医疗，深圳迈瑞，广州阳普医疗，长沙协大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等～～～
深圳华检检测是在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长，希望利用自身丰富的行业整改技术与经验，帮助医疗电气设备企业提高产品的质量，使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过，有效进入市场销售。
如有医疗电气设备需做这方面的测试，欢迎各位来电咨询～～～
由于产品设计阶段没有进行电磁兼容(EMC)设计或者考设计虑不周全，以及市场对产品的电磁兼容(EMC)要求越来越严格。企业在进行产品电磁兼容(EMC)认证的过程中往往会出现部分电磁兼容(EMC)项目无法通过，而且在短时间内需要寻找问题根源并解决问题。针对企业的这一问题，华检公司可以提供电磁兼容(EMC)整改服务，帮助企业解决在测试中遇到的电磁兼容(EMC)问题。
解决产品电磁兼容(EMC)问题几大方向
提供从源头解决的方案（优点：成本低。缺点：影响产品性能发挥）
提供防堵解决方案 （优点：不影响产品性能。缺点：成本高）
提供可批量化的方案 （综合以上两个方案）
提供低成本的方案 （优化方案）
提供的方案充分考虑产品时间进度、生产工艺等（根据具体情况定制方案）
整改服务
电磁干扰(EMI)问题整改服务
电磁抗干扰(EMS)问题整改服务
整改思路
华检整改
华检技术从产品系统角度全局考虑，通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析，从源头上解决产品的电磁兼容(EMC)问题，确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案，达成客户的利益最大化。
华检客户自己整改，华检指导。
华检工程会从实验室测试技术和仪器的各种组合方式把EMC问题演示出来，找到产品的EMC问题源头，再从产品原理图、PCB、结构进行详细分析给客户听，让客户自己理解并解决EMC问题，确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案，达成客户的利益最大化，并且让客户自己控制产品成本和EMC问题。
1.项目评估
了解产品目前在EMC测试时遇到的问题点，根据项目评估制定报价单。
对产品性能，工作原理等熟悉，评估项目的难易度，制定保密协议。
2. 合同签订
3.摸底定位
定位出产品干扰源。（如客户整改可以演示给客户看）
定位出产品干扰路径。（如客户整改可以演示给客户看）
输出摸底定位整改报告；
4．最终验证
对改板后新样机进行测试；
对改板后新样机进行成本控制；
输出最终验证测试报告；
售后服务
合作完成后，免费进行针对该产品的电磁兼容技术交流培训服务；
后续委托华检技术EMC测试合作，测试费用给予9折优惠；
日常电话、邮件EMC咨询；包括电磁兼容认证、设计、整改等；
免费到华检公司使用频谱仪定位技术服务，我司安排工程师做指导并给出建议；
整改案例
客户：成都某知名医疗器械公司
产品：低温等离子体灭菌器
整改：辐射，传导不过，ESD 介绍：产品是低温等离子灭菌器，会产生高压电等离子，有个三相电机产生低温，还有一个工控机，还有一个读卡器，幅射，传导超标很多，而EFT和ESD干扰的时候会停机。打开EUT，拿到原理图和电路图使用测试仪器分析发现以下问题：1，等离子的高压输出产生很大干扰。2，工控机的几根信号线有比较大的辐射问题。3工控机没有接地。因为配件都不是客户生产，客户不能整这些配件，就用以下的处理手段：在等离子高压输出线上做屏蔽，在工控机的输出线上加磁环，把工控机的铁壳接地，在三相电源输入加滤波器，在等离子高压器的电源输入加滤波器。后测试EMC所有项目合格。
客户：深圳某著名医疗设备公司
产品：心电图机幅射
整改：ESD,EFT测试电脑的数据会中断，后电脑软件会死.介绍：是一款笔记本配心电图机，是USB供电和通信，在笔记本电脑上软件处理，因为客户说明要在家使用，所以要过CLASS B，测试后发现幅射，ESD,EFT过不了。 看到辐射的数据就发现，数据是USB通信的倍频，所以就把辐射问题分类到USB线材和USB端口处理，后把USB线材换一根好的，在EUT和PC两端加磁环，幅射就测过。但ESD，EFT还是一样电脑通信会中断，软件会死机。后使用信号去探测发现，心电图机的USB通信模块晶振信号很敏感，后在晶振信号上加TVS管，问题解决.
